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中华人民共和国农业部公告 第1990号
发布时间:2013-09-30 作者: 来源: 浏览次数:57次

根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,经现场检查及审核,宁夏太平洋生物科技有限公司等7家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见《兽药GMP及生产许可证目录》。

  特此公告。

  农业部

  2013年9月12日

兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

生产地址

GMP证书号

生产许可证号

有效期

备注

宁夏太平洋生物科技有限公司

非无菌原料药(硫氰酸红霉素)(3条)

宁夏银川市贺兰县暖泉工业区太平洋路1号

(2013)兽药GMP证字135号

(2013)兽药生产证字30011号

GMP证书:2013年9月12日—2018年9月11日

生产许可证:2013年9月12日—2018年9月11日

新建

河北大山动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)

石家庄市新华区和平西路大郭镇大马村文明街99号

(2013)兽药GMP证字136号

(2013)兽药生产证字03120号

GMP证书:2013年9月12日—2018年9月11日

生产许可证:2013年9月12日—2018年9月11日

复验

潍坊中牧利德药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)

潍坊市潍城区乐埠山生态经济发展区工业园

(2013)兽药GMP证字137号

(2013)兽药生产证字15223号

GMP证书:2013年9月12日—2018年9月11日

生产许可证:2013年9月12日—2018年9月11日

改扩建,复验:增加口服溶液剂

硕腾(烟台)动物保健品有限公司

粉剂、预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)

山东省烟台市芝罘区冰轮路-1号

(2010)兽药GMP证字237号

(2010)兽药生产证字15015号

GMP证书:2010年7月16日—2015年7月15日

生产许可证:2010年11月8日—2015年11月7日

改扩建:增加消毒剂(液体)

中牧实业股份有限公司兰州生物药厂

口蹄疫灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、口蹄疫合成肽疫苗生产线、口蹄疫细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线

甘肃省兰州市盐场路2号

(2010)兽药GMP证字120号

(2010)兽药生产证字28001号

GMP证书:2010年4月9日—2015年4月8日

生产许可证:2010年6月1日—2015年5月31日

改扩建,增加口蹄疫细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线

宁夏泰瑞制药股份有限公司

粉剂、预混剂、非无菌原料药(泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、盐酸大观霉素)

宁夏银川市永宁县望远开发区

(2011)兽药GMP证字268号

(2012)兽药生产证字30001号

GMP证书:2011年4月25日—2016年4月24日

生产许可证:2012年2月24日—2017年2月23日

改扩建:增加非无菌原料药(盐酸大观霉素)

非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、替米考星、延胡索酸泰妙菌素、硫氰酸红霉素)

(2011)兽药GMP证字628号

江苏恒丰强生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂(非PVC多层共挤膜)、微生态制剂生产线

海门市临江新区青龙工业园掘青公路东侧

(2013)兽药GMP证字91号

(2013)兽药生产证字10135号

GMP证书:2013年6月24日—2018年6月23日

生产许可证:2013年6月24日—2018年6月23

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